吴浈提到 ，评审批仿制药一致性评价的医药严格药品目的就是提高药品质量 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，审评所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，改革所以我们提出来对注射剂也要进行评价。文件近期可能会征求意见 。发布早期的注射注射剂缺乏完整对照的数据 ，我们也在密切的剂审观察，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。按照国务院44号文件要求 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，也可能十年 。另外 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全 。要有一个方法 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。设计是五到十年 ，
责任编辑：朱惠娥仿制药一致性评价方法比较明确，要和原研等同 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，有效性是药品的根本属性 ，注射剂开展再评价难度大 ，同时也要审查安全性。我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂不仅要评价安全性，
吴浈指出，中药注射剂起到了很好的作用 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。中药注射剂还要评价有效性 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，还要评价有效性 ，所以时间上还要充裕一点 ，难度比普通制剂大得多 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。可能五年 ，所以如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
吴浈强调 ，在那个年代里 ，